注意：睾酮药品易上升心血管风险

官能甲状腺激素是维持尚未成年生长发育和雄官能特征的一种非常极为重要的甲状腺激素。在官能腺机能减退尚未成年之前，官能甲状腺激素水准精神状态偏低，影响了经常官能的官能发育。官能甲状腺激素保健食品通过弥补细胞内缺乏的官能甲状腺激素，有助于趋于稳定尚未成年经常官能的官能甲状腺激素水准，以确保尚未成年经常官能的官能发育、成熟阶段。

目前，现状上市的官能甲状腺激素保健食品包括甲官能甲状腺激素片、甲酸官能甲状腺激素用药、十一酸官能甲状腺激素胶丸、十一酸官能甲状腺激素用药、十一酸官能甲状腺激素软胶囊、官能甲状腺激素贴剂等。其之前甲官能甲状腺激素片、甲酸官能甲状腺激素用药为《第三世界基本制剂附录（2012年版）》家养。

一、国外税务部门刊发的关于官能甲状腺激素保健食品的确保安全

2014年以来，美国食品保健食品监督该机构（FDA）、东欧保健食品该机构（EMA）、澳洲副部长等国外税务部门，相继刊发了关于官能甲状腺激素保健食品的确保安全，主要限于到与缺血性层面层面的有可能安全官能。

FDA在2014年1月末开始评核官能甲状腺激素保健食品治疗与缺血性安全官能之间的关联官能，该评核以两项声称官能甲状腺激素保健食品增加缺血性安全官能的脱离研究【1,2】为基础。2014年6月末，FDA刊发文档，要求在概述书提醒和指引之前加入静脉败血症安全官能。2015年3月末，FDA刊发新增文档，确信用于官能甲状腺激素保健食品遭遇病故之前、肺脏病头晕和死亡的安全官能增高，要求官能甲状腺激素制造商在厂家概述书上详细概述制剂以及尚尚未在高龄致使官能甲状腺激素水准降低的治疗之前证实这些制剂的单单和拥定官能，同时还要求在概述书病症项和指引之前添加“服用官能甲状腺激素的病症肺脏病头晕和病故之前安全官能有可能增加”的层面文档等。2016年10月末，FDA再次刊发假消息，要求在概述书提醒以及制剂犯罪行为和依赖外之前加入新的文档，警示犯罪行为官能甲状腺激素保健食品所致使的致使病症，通常包括肺脏病头晕、心肌梗死、病故之前、抑郁、敌对、攻击官能、肺毒官能和尚未成年不育症等。

同样基于上述发表的两项研究，EMA在2014年4月末开始对官能甲状腺激素保健食品进行评核，注目对肺脏的病症。2014年11月末，EMA在欧洲联盟范围内完成了对官能甲状腺激素保健食品的评核，并得出结论：没有一致证据声称细胞内缺乏官能甲状腺激素尚未成年在用于官能甲状腺激素保健食品时可增加肺脏疑虑安全官能，建议该类制剂可继续用于其获准的制剂，并要求药学厂商新增概述书，删减提醒和指引。

2014年7月末，澳洲副部长做出评核：用于官能甲状腺激素保健食品有可能与潜在危及生命的缺血性可怕层面。澳洲副部长完成的一项拥定官能回顾研究发现，越来越多的证据提示分析方法官能甲状腺激素替代保健食品可显现出致使和有可能危及生命的肺脏和血管疑虑，如肺脏病头晕、病故之前、肺或下肢败血症、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已刊发文献资料和欧美外保健食品税务部门收集系统官能。澳洲副部长要求药学厂商修正厂家概述书以提示该安全官能。

二、关于官能甲状腺激素保健食品的病症数据分析情况

1.欧美保健食品病症数据库系统情况

2004年1月末1日至2016年5月末31日，第三世界保健食品病症数据分析之前心个案研究报告数据库系统集成到官能甲状腺激素保健食品个案研究报告311由此可知，其之前致使研究报告28由此可知，占比9.00%，无死亡个案。病症主要斜视胃肠破坏（20.86%）、指甲及其附件破坏（17.01%）、诱发破坏（10.43%）等。其之前限于到缺血性种系统破坏个案研究报告数占总研究报告的5.47%，病症主要乏善可陈为气喘、哮喘、心律失常、心肌梗死等。尚未接到国外注目的肺脏病头晕、脑病故之前、静脉败血症等病症个案研究报告。

2.WHO保健食品病症数据库系统情况

以官能甲状腺激素的名称“testosterone”集成WHO保健食品病症数据库系统，截止到2016年5月末31日，共集成到官能甲状腺激素保健食品的病症研究报告22135由此可知，病症乏善可陈42987由此可知次。主要斜视种系统为诱发破坏、生殖种系统破坏、忧郁症等。主要病症乏善可陈为制剂违宪（2139由此可知次）、官能甲状腺激素降低（2095由此可知次）、肺炎（1727由此可知次）、疼痛（1497由此可知次）、脑病故之前（1059由此可知次）、注射部位反应（1009由此可知次）、栓塞（997由此可知次）、情绪不拥（997由此可知次）、深静脉冠心病（898由此可知次）等。国外注目的肺炎、脑病故之前、静脉败血症等安全官能由此可知次排名跃居前列。

3．欧美文献资料情况

集成之前国知网文献资料数据库系统，限于官能甲状腺激素保健食品拥定官能文献资料43篇，病症主要乏善可陈为血小板压积升高、钙升高、小鼠前列素特异特异性升高、痤疮、肺肾破坏、肺功精神状态、下肢水肿、烦躁、胃部不适、胸痛、头晕、潮红、牙龈增生、体重增加、血压升高、平卧等。尚未发现缺血性安全官能事件的报道。

三、建议

1.志愿者应注目官能甲状腺激素保健食品的肺脏病头晕、病故之前和死亡等安全官能，治疗更进一步之前加强官能甲状腺激素甲状腺激素水准的检测，如发现层面保健食品病症立刻上报。

2.病症在用于官能甲状腺激素保健食品更进一步之前，当显现出胸痛、呼吸急促或呼吸困难、双腿外或一侧虚弱、口齿不清等病症时，商量马上就医。

3.保健食品生产大企业应加强病症数据分析，并立刻将层面确保安全传达给志愿者和病症。

参考文献资料

1.Vigen R,O'Donnell CI,Baron AE,et al.Association of testosterone therapy with mortality,myocardial infarction,and stroke in men with low testosterone levels.JAMA.2013;310(17):1829-1836.

2.Finkle WD,Greenland S,Ridgeway GK,Adams JL,Frasco MA,et al.(2014)Increased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men.PLoS ONE 9(1):e85805.doi:10.1371/journal.pone.0085805.